El retiro de dispositivos médicos se refiere al comportamiento de los fabricantes de dispositivos médicos para eliminar defectos mediante advertencias, inspección, reparación, reetiquetado, modificación y mejora de instrucciones, actualización de software, reemplazo, recuperación, destrucción y otros medios de acuerdo con los procedimientos prescritos para una determinada categoría. modelo o lote de productos con defectos que han sido vendidos en el mercado. Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de dispositivos médicos y garantizar la salud humana y la seguridad de la vida, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha formulado y emitido las medidas administrativas para el retiro del mercado de dispositivos médicos (Juicio) (Orden No. 29 de la State Food and Drug Administration). Administración de Drogas).Los fabricantes de dispositivos médicos son el organismo principal para controlar y eliminar los defectos de los productos y deben ser responsables de la seguridad de sus productos. Los fabricantes de dispositivos médicos establecerán y mejorarán el sistema de retiro de dispositivos médicos de acuerdo con las disposiciones de estas medidas, recopilarán información relevante sobre la seguridad de los dispositivos médicos, investigarán y evaluarán los dispositivos médicos que puedan tener defectos y retirarán oportunamente los dispositivos médicos defectuosos.
Hora de publicación: 10-dic-2021