Nozares zināšanas
-
Rentgena aparāta pamatteorija
Parastā rentgena iekārta galvenokārt sastāv no konsoles, augstsprieguma ģeneratora, galvas, galda un dažādām mehāniskām ierīcēm.Rentgena caurule tiek ievietota galvā.Augstsprieguma ģenerators un mazā rentgena aparāta galva ir samontēti kopā, ko sauc par kombinēto galviņu tās gaismas...Lasīt vairāk -
Kas ir medicīniskās ierīces atsaukšana?
Medicīnisko ierīču atsaukšana attiecas uz medicīnisko ierīču ražotāju rīcību, lai novērstu defektus, brīdinot, pārbaudot, labojot, atkārtoti marķējot, pārveidojot un uzlabojot instrukcijas, programmatūras jaunināšanu, nomaiņu, atkopšanu, iznīcināšanu un citus līdzekļus saskaņā ar noteiktajiem ...Lasīt vairāk -
Kāda ir medicīnas ierīču atsaukšanas klasifikācija?
Medicīnisko ierīču atsaukšana galvenokārt tiek klasificēta pēc medicīniskās ierīces defektu smaguma pakāpes Pirmās klases atsaukšana, medicīniskās ierīces lietošana var vai ir izraisījusi nopietnus veselības apdraudējumus.Sekundārā atsaukšana, medicīniskās ierīces lietošana var vai ir izraisījusi īslaicīgus vai atgriezeniskus veselības apdraudējumus.Trīs...Lasīt vairāk -
Jaunākais globālo plakano paneļu detektoru izstrāde
Canon nesen jūlijā izlaida trīs Dr detektorus ahrā Anaheimā, Kalifornijā.Vieglajam bezvadu digitālajam detektoram cxdi-710c un bezvadu digitālajam detektoram cxdi-810c ir daudz izmaiņu dizainā un funkcijās, tostarp vairāk šķautņu, konusveida malas un iebūvētas rievas, lai apstrādātu...Lasīt vairāk -
Kāds ir administratīvo pasākumu saturs medicīnas ierīču atsaukšanai (izmēģinājuma ieviešanai)?
Medicīnisko ierīču atsaukšana attiecas uz medicīnisko ierīču ražotāju rīcību, lai novērstu defektus, brīdinot, pārbaudot, labojot, atkārtoti marķējot, pārveidojot un uzlabojot instrukcijas, jauninot programmatūru, nomainot, atgūstot, iznīcinot un citus līdzekļus saskaņā ar noteiktajām procedūrām ...Lasīt vairāk -
Kāds sods tiks piemērots, ja medicīniskā ierīce nepildīs atsaukšanas pienākumu?
Ja medicīniskās ierīces ražotājs konstatē medicīniskās ierīces defektu un neatsauc vai atsakās atsaukt medicīnisko ierīci, viņam uzdod atsaukt medicīnisko ierīci un uzliek naudas sodu trīskāršu atsaucamās medicīniskās ierīces vērtības apmērā;Ja rodas nopietnas sekas, reģ...Lasīt vairāk -
Kādas ir medicīniskās ierīces atsaukšanas prasības?
Medicīnisko ierīču ražotāji medicīnisko ierīču atsaukšanas sistēmu izveido un pilnveido saskaņā ar Veselības ministrijas izdotajiem un 2011.gada 1.jūlijā ieviestajiem administratīvajiem pasākumiem medicīnisko ierīču atsaukšanai (Trial Implementation) (Veselības ministrijas rīkojums Nr.82) , savākt...Lasīt vairāk -
Paziņojums par lielu medicīnas iekārtu aktīvu atsaukšanu 2019. gada septembrī
Philips (China) Investment Co., Ltd. ziņoja, ka iesaistīto produktu dēļ Philips identificēja nelielu skaitu s7-3t un s8-3t Nepareizas TEE zondes programmēšanas dēļ ražošanas procesā, Philips (China) Investment Co. ., SIA izgatavoja portatīvo krāsu ultraskaņas diagnostikas sistēmu...Lasīt vairāk -
Siemens Medical pēcpārdošanas sods Dienvidkorejā
Korejas godīgās tirdzniecības komisija šā gada janvārī konstatēja, ka Siemens ļaunprātīgi izmantoja savu tirgus līdera pozīciju un iesaistījās negodīgā uzņēmējdarbības praksē, sniedzot CT un MR attēlveidošanas iekārtu pēcpārdošanas pakalpojumus un apkopi Korejas slimnīcās.Siemens plāno iesniegt administratīvo lietu...Lasīt vairāk -
Daži cilvēki saka, ka Dr Market var nopelnīt 10 miljardus, vai jūs tam ticat?
Dynamic Dr produktu līnija No pirmā dinamiskā Dr, ko 2009. gadā izlaida Shimadzu, līdz pašreizējiem galvenajiem ražotājiem ir laiduši klajā dinamiskos Dr produktus.No sporādiskas dinamiskas Dr produktu izstādes medicīnas iekārtu izstādē līdz dinamiskam Dr, tas kļūst populārs izstādē, un pat ...Lasīt vairāk -
Jaunākā rentgena plakano paneļu detektora izstrāde pasaulē
Canon nesen jūlijā izlaida trīs Dr detektorus ahrā Anaheimā, Kalifornijā.Pārnēsājamajam bezvadu digitālajam detektoram cxdi-710c un bezvadu digitālajam detektoram cxdi-810c ir daudz izmaiņu dizainā un funkcijās, tostarp noapaļotāki stūri, konusveida malas un...Lasīt vairāk -
Philips sirds un asinsvadu attēlveidošanas ierīcē atrasta programmatūras ievainojamība
Saskaņā ar drošības aģentūras ziņojumu cve-2018-14787 tā ir privilēģiju pārvaldības problēma.Philips intellispace kardiovaskulārajos (iscv) produktos (iscv versija 2. X vai vecāka un Xcelera versija 4.1 vai vecāka) “uzbrucēji ar jaunināšanas tiesībām (tostarp autentificēti lietotāji) var ac...Lasīt vairāk