Het terugroepen van medische hulpmiddelen verwijst naar het gedrag van fabrikanten van medische hulpmiddelen om defecten te elimineren door waarschuwing, inspectie, reparatie, heretikettering, wijziging en verbetering van instructies, software-upgrade, vervanging, herstel, vernietiging en andere middelen volgens de voorgeschreven procedures voor een bepaalde categorie, model of partij producten met gebreken die op de markt zijn verkocht.Defect verwijst naar het onredelijke risico dat medische hulpmiddelen bij normaal gebruik de menselijke gezondheid en levensveiligheid in gevaar kunnen brengen.
Posttijd: 10 december 2021