Il richiamo del dispositivo medico si riferisce al comportamento dei produttori di dispositivi medici per eliminare i difetti mediante avvertenza, ispezione, riparazione, rietichettatura, modifica e miglioramento delle istruzioni, aggiornamento del software, sostituzione, recupero, distruzione e altri mezzi secondo le procedure prescritte per una determinata categoria, modello o lotto di prodotti con difetti che sono stati venduti sul mercato.Il difetto si riferisce al rischio irragionevole che i dispositivi medici possano mettere in pericolo la salute umana e la sicurezza della vita durante il normale utilizzo.
Tempo di pubblicazione: dic-10-2021