La retirada de dispositius mèdics fa referència al comportament dels fabricants de dispositius mèdics per eliminar defectes mitjançant l'advertència, la inspecció, la reparació, l'etiquetatge, la modificació i la millora d'instruccions, l'actualització de programari, la substitució, la recuperació, la destrucció i altres mitjans segons els procediments prescrits per a una determinada categoria. model o lot de productes amb defectes que s'han venut al mercat.Per tal d'enfortir la supervisió i la gestió dels dispositius mèdics i garantir la salut humana i la seguretat de la vida, l'Administració estatal d'aliments i medicaments ha formulat i emès les mesures administratives per a la retirada de dispositius mèdics (assaig) (Ordre núm. 29 de l'Estat d'Aliments i Medicaments). Administració de fàrmacs).Els fabricants de dispositius mèdics són el principal organisme per controlar i eliminar els defectes dels productes, i han de ser responsables de la seguretat dels seus productes.Els fabricants de dispositius mèdics han d'establir i millorar el sistema de recuperació de dispositius mèdics d'acord amb les disposicions d'aquestes mesures, recopilar informació rellevant sobre la seguretat dels dispositius mèdics, investigar i avaluar els dispositius mèdics que poden tenir defectes i recuperar oportunament els dispositius mèdics defectuosos.
Hora de publicació: 10-12-2021