Kio estas la enhavo de la administraj mezuroj por revoko de medicinaj aparatoj (por Provo-Efektivigo)?

Revoko de medicinaj aparatoj rilatas al la konduto de fabrikantoj de medicinaj aparatoj por forigi difektojn per averto, inspektado, riparo, reetikedado, modifado kaj plibonigo de instrukcioj, programaro ĝisdatigo, anstataŭigo, reakiro, detruo kaj aliaj rimedoj laŭ la preskribitaj proceduroj por certa kategorio, modelo aŭ aro de produktoj kun difektoj kiuj estis venditaj sur la merkato.Por plifortigi la superrigardon kaj administradon de medicinaj aparatoj kaj certigi homan sanon kaj vivsekurecon, la Ŝtata Administrado pri Nutrado kaj Medikamento formulis kaj eldonis la administrajn rimedojn por revoko de medicinaj aparatoj (Provo) (Ordo n-ro 29 de la Ŝtata Manĝaĵo kaj Drug Administration).Fabrikistoj de medicinaj aparatoj estas la ĉefa korpo por kontroli kaj forigi produktajn difektojn, kaj devas respondeci pri la sekureco de siaj produktoj.Fabrikistoj de medicinaj aparatoj devas establi kaj plibonigi la revoksistemon de medicinaj aparatoj konforme al la dispozicioj de ĉi tiuj mezuroj, kolekti koncernajn informojn pri la sekureco de medicinaj aparatoj, esplori kaj taksi la medicinajn aparatojn, kiuj povas havi difektojn, kaj ĝustatempe rememori la misajn medicinajn aparatojn.


Afiŝtempo: Dec-10-2021