Beth yw cynnwys y mesurau gweinyddol ar gyfer galw dyfeisiau meddygol yn ôl (ar gyfer Gweithredu Treial)?

Mae adalw dyfeisiau meddygol yn cyfeirio at ymddygiad gweithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol i ddileu diffygion trwy rybuddio, archwilio, atgyweirio, ail-labelu, addasu a gwella cyfarwyddiadau, uwchraddio meddalwedd, amnewid, adfer, dinistrio a dulliau eraill yn unol â'r gweithdrefnau rhagnodedig ar gyfer categori penodol, model neu swp o gynhyrchion â diffygion sydd wedi'u gwerthu ar y farchnad.Er mwyn cryfhau goruchwyliaeth a rheolaeth dyfeisiau meddygol a sicrhau iechyd dynol a diogelwch bywyd, mae'r Wladwriaeth Bwyd a gweinyddu cyffuriau wedi llunio a chyhoeddi'r mesurau gweinyddol ar gyfer galw dyfeisiau meddygol yn ôl (Treial) (Gorchymyn Rhif 29 o'r Wladwriaeth Bwyd a Chyffuriau Gweinyddu Cyffuriau).Gweithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol yw'r prif gorff i reoli a dileu diffygion cynnyrch, a dylent fod yn gyfrifol am ddiogelwch eu cynhyrchion.Rhaid i weithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol sefydlu a gwella'r system galw dyfeisiau meddygol yn ôl yn unol â darpariaethau'r mesurau hyn, casglu gwybodaeth berthnasol am ddiogelwch dyfeisiau meddygol, ymchwilio a gwerthuso'r dyfeisiau meddygol a allai fod â diffygion, a galw'r dyfeisiau meddygol diffygiol yn ôl yn amserol.


Amser postio: Rhagfyr-10-2021