Шта је садржај административних мера за опозив медицинског средства (за пробну имплементацију)?

Повлачење медицинских средстава се односи на понашање произвођача медицинских средстава да отклоне кварове упозоравањем, прегледом, поправком, поновним означавањем, модификацијом и побољшањем упутстава, надоградњом софтвера, заменом, опорављањем, уништавањем и другим средствима према прописаним процедурама за одређену категорију, модел или серија производа са недостацима који су продати на тржишту.У циљу јачања надзора и управљања медицинским средствима и обезбеђивања здравља и безбедности људи, Државна управа за храну и лекове је формулисала и издала административне мере за опозив медицинских средстава (суђење) (Наредба бр. 29 Државне управе за храну и лекове). Примене лека).Произвођачи медицинских уређаја су главно тело за контролу и отклањање недостатака производа и требало би да буду одговорни за безбедност својих производа.Произвођачи медицинских средстава дужни су да успоставе и унапреде систем опозива медицинских средстава у складу са одредбама ових мера, прикупљају релевантне информације о безбедности медицинских средстава, истражују и процењују медицинска средства која могу имати недостатке и благовремено опозивати неисправна медицинска средства.