فراخوانی تجهیزات پزشکی به رفتار سازندگان تجهیزات پزشکی برای رفع عیوب از طریق هشدار، بازرسی، تعمیر، برچسب‌گذاری مجدد، اصلاح و بهبود دستورالعمل‌ها، ارتقاء نرم‌افزار، جایگزینی، بازیابی، تخریب و سایر روش‌ها بر اساس رویه‌های تجویز شده برای یک دسته خاص اطلاق می‌شود. مدل یا دسته ای از محصولات دارای نقص که در بازار فروخته شده است.سازمان غذا و داروی کشور به منظور تقویت نظارت و مدیریت تجهیزات پزشکی و تضمین سلامت و ایمنی جان انسان، اقدامات اداری فراخوان تجهیزات پزشکی (آزمایشی) را تدوین و صادر کرده است (دستور شماره 29 سازمان غذا و داروی کشور). اداره دارو).سازندگان دستگاه های پزشکی بدنه اصلی کنترل و رفع عیوب محصول هستند و باید مسئول ایمنی محصولات خود باشند.سازندگان تجهیزات پزشکی باید سیستم فراخوان تجهیزات پزشکی را بر اساس مفاد این اقدامات ایجاد و بهبود بخشند، اطلاعات مربوط به ایمنی تجهیزات پزشکی را جمع‌آوری کنند، تجهیزات پزشکی را که ممکن است دارای نقص باشند بررسی و ارزیابی کنند و دستگاه‌های پزشکی معیوب را به موقع فراخوانی کنند.
زمان ارسال: دسامبر-10-2021