Ποια είναι η ταξινόμηση της ανάκλησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων;

Η ανάκληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων ταξινομείται κυρίως ανάλογα με τη σοβαρότητα των ελαττωμάτων ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Υπενθύμιση πρώτης κατηγορίας, η χρήση της ιατρικής συσκευής μπορεί ή έχει προκαλέσει σοβαρούς κινδύνους για την υγεία.

Δευτερεύουσα ανάκληση, η χρήση της ιατρικής συσκευής μπορεί ή έχει προκαλέσει προσωρινούς ή αναστρέψιμους κινδύνους για την υγεία.

Ανάκληση τριών επιπέδων, η χρήση της ιατρικής συσκευής είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσει βλάβη, αλλά πρέπει να ανακληθεί.

Οι κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων σχεδιάζουν και οργανώνουν επιστημονικά την εφαρμογή σχεδίων ανάκλησης σύμφωνα με την ταξινόμηση ανάκλησης και τις πωλήσεις και τη χρήση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.


Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-10-2021