Ano ang klasipikasyon ng pagpapabalik ng medikal na kagamitan?

Pangunahing inuri ang pag-recall ng medikal na device ayon sa kalubhaan ng mga depekto ng medikal na device

First class recall, ang paggamit ng medical device ay maaaring o nagdulot ng malubhang panganib sa kalusugan.

Pangalawang pag-alaala, ang paggamit ng medikal na aparato ay maaaring o nagdulot ng pansamantala o nababagong panganib sa kalusugan.

Tatlong antas ng pagpapabalik, ang paggamit ng medikal na aparato ay mas malamang na magdulot ng pinsala, ngunit kailangan pa ring ipaalala.

Ang mga tagagawa ng medikal na aparato ay dapat na siyentipikong magdisenyo at mag-organisa ng pagpapatupad ng mga plano sa pagpapabalik ayon sa pag-uuri ng pagpapabalik at ang pagbebenta at paggamit ng mga kagamitang medikal.


Oras ng post: Dis-10-2021