Aká je klasifikácia stiahnutia zdravotníckych pomôcok?

Sťahovanie zdravotníckych pomôcok sa klasifikuje najmä podľa závažnosti chýb zdravotníckych pomôcok

Stiahnutie z prvej triedy, používanie zdravotníckej pomôcky môže alebo mohlo spôsobiť vážne zdravotné riziká.

Sekundárne stiahnutie, použitie zdravotníckej pomôcky môže alebo spôsobilo dočasné alebo reverzibilné zdravotné riziká.

Trojúrovňové stiahnutie, použitie zdravotníckej pomôcky s menšou pravdepodobnosťou spôsobí ujmu, ale stále je potrebné ju stiahnuť.

Výrobcovia zdravotníckych pomôcok vedecky navrhnú a organizujú implementáciu plánov stiahnutia z trhu podľa klasifikácie stiahnutia a predaja a používania zdravotníckych pomôcok.


Čas odoslania: 10. decembra 2021