মেডিকেল ডিভাইস প্রত্যাহার প্রয়োজনীয়তা কি?

মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারীরা স্বাস্থ্য মন্ত্রক কর্তৃক জারি করা এবং জুলাই 1, 2011 (স্বাস্থ্য মন্ত্রকের আদেশ নং 82) প্রয়োগ করা মেডিকেল ডিভাইস রিকল (ট্রায়াল ইমপ্লিমেন্টেশন) এর জন্য প্রশাসনিক ব্যবস্থা অনুসারে মেডিকেল ডিভাইস রিকল সিস্টেম প্রতিষ্ঠা এবং উন্নত করবে। , মেডিক্যাল ডিভাইসের নিরাপত্তার বিষয়ে প্রাসঙ্গিক তথ্য সংগ্রহ করুন, এবং ত্রুটি থাকতে পারে এমন মেডিক্যাল ডিভাইসের তদন্ত ও মূল্যায়ন করুন, ত্রুটিপূর্ণ মেডিক্যাল ডিভাইসগুলি যথাসময়ে প্রত্যাহার করুন।মেডিকেল ডিভাইস ব্যবসায়িক উদ্যোগ এবং ব্যবহারকারীরা তাদের প্রত্যাহার করার বাধ্যবাধকতা পূরণ করতে, প্রত্যাহার পরিকল্পনার প্রয়োজনীয়তা অনুসারে মেডিকেল ডিভাইসগুলির প্রত্যাহার সংক্রান্ত তথ্য যথাসময়ে পৌঁছে দিতে এবং ফিডব্যাক করতে এবং ত্রুটিযুক্ত মেডিকেল ডিভাইসগুলি নিয়ন্ত্রণ ও পুনরুদ্ধার করতে মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের সহায়তা করবে।একটি মেডিকেল ডিভাইস ট্রেডিং এন্টারপ্রাইজ বা ব্যবহারকারী যদি এটি পরিচালনা করে বা ব্যবহার করে এমন মেডিকেল ডিভাইসে কোনো ত্রুটি খুঁজে পায়, তাহলে এটি অবিলম্বে মেডিকেল ডিভাইসের বিক্রয় বা ব্যবহার স্থগিত করবে, অবিলম্বে মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারক বা সরবরাহকারীকে অবহিত করবে এবং স্থানীয় ওষুধ নিয়ন্ত্রক বিভাগে রিপোর্ট করবে। প্রদেশের, স্বায়ত্তশাসিত অঞ্চল বা পৌরসভা সরাসরি কেন্দ্রীয় সরকারের অধীনে;ব্যবহারকারী যদি একটি চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান হয়, তবে এটি প্রদেশের স্বাস্থ্য প্রশাসনিক বিভাগ, স্বায়ত্তশাসিত অঞ্চল বা পৌরসভাকে সরাসরি কেন্দ্রীয় সরকারের অধীনে যেখানে এটি অবস্থিত সেখানে রিপোর্ট করবে।