Wat sinn d'Ufuerderunge vum medizineschen Apparat Réckruff?

Medizinesch Geräter Hiersteller etabléieren a verbesseren de medizineschen Apparat Réckruffsystem am Aklang mat den administrativen Moossnamen fir medizinesch Geräter Erënnerung (Trial Implementation) vum Gesondheetsministère erausginn an am 1. Juli 2011 ëmgesat (Bestellung Nr. 82 vum Gesondheetsministère) , sammelen relevant Informatiounen iwwert d'Sécherheet vun medezinesch Apparater, an Untersuchung an evaluéieren déi medezinesch Apparater déi Mängel hunn, Réckruff defekt medezinesch Apparater an Zäit.Medizinesch Geräter Geschäftsfirmen a Benotzer sollen d'Medizinesch Geräter Hiersteller hëllefen hir Réckruffverpflichtungen z'erfëllen, d'Réckruffinformatioun vu medizineschen Apparater rechtzäiteg ze vermëttelen an zréckzeginn am Aklang mat den Ufuerderunge vum Réckruffplang, a kontrolléieren an recuperéieren déi defekt medizinesch Geräter.Wann e Medezinesch Gerät Handelsfirme oder Benotzer e Defekt am medizineschen Apparat entdeckt, deen se bedreift oder benotzt, suspendéiert se direkt de Verkaf oder d'Benotzung vum medizineschen Apparat, informéiert direkt de medizineschen Apparat Hiersteller oder Liwwerant, a mellt dem lokalen Drogenreguléierungsdepartement. vun der Provënz, autonom Regioun oder Gemeng direkt ënnert der Zentralstaat;Wann de Benotzer eng medezinesch Institutioun ass, mellt hien och un d'Gesondheetsverwaltung vun der Provënz, der autonomer Regioun oder der Gemeng direkt ënner der Zentralregierung, wou se läit.


Post Zäit: Dez-10-2021