Ano ang mga kinakailangan ng pagpapabalik ng medikal na aparato?

Ang mga tagagawa ng aparatong medikal ay dapat magtatag at magpapahusay sa sistema ng pagpapabalik ng medikal na aparato alinsunod sa mga administratibong hakbang para sa pagpapabalik ng aparatong medikal (Pagpapatupad ng Pagsubok) na inisyu ng Ministri ng kalusugan at ipinatupad noong Hulyo 1, 2011 (Order No. 82 ng Ministry of Health) , mangolekta ng may-katuturang impormasyon sa kaligtasan ng mga medikal na device, at imbestigahan at suriin ang mga medikal na device na maaaring may mga depekto, Recall ang mga may sira na medikal na device sa oras.Dapat tulungan ng mga negosyo at user ng mga negosyong medikal na device ang mga tagagawa ng medikal na device na tuparin ang kanilang mga obligasyon sa pag-recall, napapanahong ihatid at i-feed back ang impormasyon sa pag-recall ng mga medikal na device alinsunod sa mga kinakailangan ng plano sa pagpapabalik, at kontrolin at i-recover ang mga may sira na kagamitang medikal.Kung ang isang kumpanya ng pangangalakal ng medikal na aparato o gumagamit ay makatuklas ng anumang depekto sa aparatong medikal na pinapatakbo o ginagamit nito, dapat nitong suspindihin kaagad ang pagbebenta o paggamit ng aparatong medikal, aabisuhan kaagad ang tagagawa o supplier ng aparatong medikal, at mag-ulat sa lokal na departamento ng regulasyon ng gamot. ng lalawigan, autonomous na rehiyon o munisipalidad na direkta sa ilalim ng sentral na pamahalaan;Kung ang gumagamit ay isang institusyong medikal, dapat din itong mag-ulat sa departamento ng pangangasiwa ng kalusugan ng lalawigan, autonomous na rehiyon o munisipalidad nang direkta sa ilalim ng sentral na pamahalaan kung saan ito matatagpuan.