Ki kondisyon pou raple aparèy medikal?

Manifaktirè aparèy medikal yo dwe etabli ak amelyore sistèm rapèl aparèy medikal la an akò ak mezi administratif pou rapèl aparèy medikal (Aplikasyon Jijman) ki te pibliye pa Ministè Sante a epi ki te aplike nan dat 1ye Jiyè 2011 (Lòd No 82 Ministè Sante) , kolekte enfòmasyon enpòtan sou sekirite aparèy medikal yo, epi envestige ak evalye aparèy medikal yo ki ka gen defo, Raple aparèy medikal ki defo nan tan.Antrepwiz biznis aparèy medikal yo ak itilizatè yo dwe ede manifaktirè aparèy medikal yo ranpli obligasyon rapèl yo, transmèt alè epi bay enfòmasyon sou rapèl aparèy medikal yo an akò ak egzijans plan rapèl la, epi kontwole ak refè aparèy medikal ki defektye yo.Si yon antrepriz oswa yon itilizatè ki fè komès aparèy medikal dekouvri nenpòt defo nan aparèy medikal li opere oswa itilize a, li dwe imedyatman sispann vann oswa itilizasyon aparèy medikal la, san pèdi tan notifye manifakti oswa founisè aparèy medikal la, epi rapòte bay depatman regilasyon dwòg lokal la. nan pwovens, rejyon otonòm oswa minisipalite dirèkteman anba gouvènman santral la;Si itilizatè a se yon enstitisyon medikal, li dwe rapòte tou bay depatman administratif sante pwovens lan, rejyon otonòm oswa minisipalite dirèkteman anba gouvènman santral la kote li ye.


Tan poste: Dec-10-2021