वैद्यकीय उपकरणांच्या रिकॉलची आवश्यकता काय आहे?

वैद्यकीय उपकरण निर्माते आरोग्य मंत्रालयाने जारी केलेल्या आणि 1 जुलै 2011 रोजी लागू केलेल्या वैद्यकीय उपकरण रिकॉल (चाचणी अंमलबजावणी) प्रशासकीय उपायांनुसार वैद्यकीय उपकरण रिकॉल प्रणाली स्थापित आणि सुधारतील (आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश क्रमांक 82) , वैद्यकीय उपकरणांच्या सुरक्षिततेबद्दल संबंधित माहिती गोळा करा आणि दोष असलेल्या वैद्यकीय उपकरणांची तपासणी आणि मूल्यमापन करा, सदोष वैद्यकीय उपकरणे वेळेत परत आणा.वैद्यकीय उपकरण व्यवसाय उपक्रम आणि वापरकर्ते वैद्यकीय उपकरण निर्मात्यांना त्यांच्या रिकॉल दायित्वांची पूर्तता करण्यासाठी, रिकॉल योजनेच्या आवश्यकतांनुसार वैद्यकीय उपकरणांची रिकॉल माहिती वेळेवर पोहोचविण्यात आणि फीड बॅक करण्यासाठी आणि दोषपूर्ण वैद्यकीय उपकरणे नियंत्रित आणि पुनर्प्राप्त करण्यासाठी मदत करतील.जर एखाद्या वैद्यकीय उपकरणाचा व्यापार करणाऱ्या कंपनीला किंवा वापरकर्त्याला ते ऑपरेट करत असलेल्या किंवा वापरत असलेल्या वैद्यकीय उपकरणामध्ये काही दोष आढळल्यास, ते वैद्यकीय उपकरणाची विक्री किंवा वापर ताबडतोब निलंबित करेल, वैद्यकीय उपकरण उत्पादक किंवा पुरवठादारास त्वरित सूचित करेल आणि स्थानिक औषध नियामक विभागाला कळवेल. प्रांत, स्वायत्त प्रदेश किंवा नगरपालिका थेट केंद्र सरकारच्या अंतर्गत;जर वापरकर्ता वैद्यकीय संस्था असेल, तर तो प्रांत, स्वायत्त प्रदेश किंवा थेट केंद्र सरकारच्या अंतर्गत असलेल्या नगरपालिकेच्या आरोग्य प्रशासकीय विभागाला देखील अहवाल देईल जिथे तो स्थित आहे.


पोस्ट वेळ: डिसेंबर-१०-२०२१