Unsa ang mga kinahanglanon sa pag-recall sa medikal nga aparato?

Ang mga tiggama sa medikal nga aparato kinahanglan nga magtukod ug magpauswag sa sistema sa paghinumdom sa medikal nga aparato pinauyon sa mga administratibong lakang alang sa paghinumdom sa medikal nga aparato (Pagpatuman sa Pagsulay) nga gi-isyu sa Ministry of Health ug gipatuman kaniadtong Hulyo 1, 2011 (Order No. 82 sa Ministry of Health) , pagkolekta og may kalabutan nga impormasyon sa kaluwasan sa medikal nga mga himan, ug imbestigar ug pagtimbang-timbang sa mga medikal nga mga himan nga mahimong adunay mga depekto, Recall depekto medikal nga mga himan sa panahon.Ang mga negosyo sa medikal nga aparato ug mga tiggamit kinahanglan nga motabang sa mga tiggama sa medikal nga aparato aron matuman ang ilang mga obligasyon sa paghinumdom, tukma sa panahon nga ihatud ug ibalik ang kasayuran sa paghinumdom sa mga medikal nga aparato subay sa mga kinahanglanon sa plano sa paghinumdom, ug kontrolon ug mabawi ang mga depekto nga medikal nga aparato.Kung ang usa ka negosyo sa negosyo sa medikal nga aparato o tiggamit makadiskubre sa bisan unsang depekto sa medikal nga aparato nga gigamit o gigamit niini, kinahanglan nga isuspinde dayon niini ang pagbaligya o paggamit sa medikal nga aparato, ipahibalo dayon ang tiggama o supplier sa medikal nga aparato, ug ireport sa lokal nga departamento sa regulasyon sa tambal. sa probinsya, autonomous nga rehiyon o munisipyo direkta ubos sa sentral nga gobyerno;Kung ang mugamit usa ka institusyong medikal, kinahanglan usab kini nga magreport sa departamento sa administratibo sa kahimsog sa probinsya, autonomous nga rehiyon o munisipyo nga direkta sa ilawom sa sentral nga gobyerno kung diin kini nahimutang.


Oras sa pag-post: Dis-10-2021