Millised on meditsiiniseadmete tagasivõtmise nõuded?

Meditsiiniseadmete tootjad rajavad ja täiustavad meditsiiniseadmete tagasivõtmise süsteemi vastavalt Tervishoiuministeeriumi poolt välja antud ja 1. juulil 2011 rakendatud meditsiiniseadmete tagasivõtmise (Trial Implementation) haldusmeetmetele (Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 82) , koguda asjakohast teavet meditsiiniseadmete ohutuse kohta ning uurida ja hinnata meditsiiniseadmeid, millel võib olla defekte, Tuletage defektsed meditsiiniseadmed õigeaegselt tagasi.Meditsiiniseadmetega tegelevad ettevõtted ja kasutajad abistavad meditsiiniseadmete tootjaid tagasivõtmise kohustuse täitmisel, õigeaegselt edastavad ja tagastavad meditsiiniseadmete tagasikutsumise plaani nõuete kohase tagasikutsumise teabe ning kontrollivad ja taastavad defektseid meditsiiniseadmeid.Kui meditsiiniseadmetega kauplev ettevõte või kasutaja avastab enda käitatavas või kasutatavas meditsiiniseadmes defekti, peatab ta viivitamatult meditsiiniseadme müügi või kasutamise, teavitab sellest viivitamatult meditsiiniseadme tootjat või tarnijat ning teavitab kohalikku ravimiregulatsiooni osakonda. provintsi, autonoomse piirkonna või omavalitsuse otse keskvalitsuse alla;Kui kasutaja on raviasutus, annab ta aru ka provintsi, autonoomse piirkonna või omavalitsuse tervishoiu haldusosakonnale, mis allub vahetult selle keskvalitsuse alla, kus ta asub.