Vilka är kraven för återkallande av medicinsk utrustning?

Tillverkare av medicintekniska produkter ska upprätta och förbättra systemet för återkallelse av medicintekniska produkter i enlighet med de administrativa åtgärderna för återkallelse av medicintekniska produkter (Trial Implementation) som utfärdats av hälsoministeriet och implementerats den 1 juli 2011 (order nr 82 från hälsoministeriet). , samla in relevant information om säkerheten för medicintekniska produkter, och undersöka och utvärdera de medicintekniska produkter som kan ha defekter, Återkalla defekta medicintekniska produkter i tid.Medicintekniska företag och användare ska hjälpa tillverkarna av medicintekniska produkter att uppfylla sina återkallelseskyldigheter, i rätt tid förmedla och återkoppla information om återkallelse av medicintekniska produkter i enlighet med kraven i återkallelsesplanen, samt kontrollera och återställa de defekta medicintekniska produkterna.Om ett företag eller en användare som handlar med medicintekniska produkter upptäcker någon defekt i den medicintekniska produkten som den driver eller använder, ska den omedelbart avbryta försäljningen eller användningen av den medicintekniska produkten, omedelbart meddela den medicintekniska tillverkaren eller leverantören och rapportera till den lokala läkemedelsmyndigheten i provinsen, den autonoma regionen eller kommunen direkt under centralregeringen;Om användaren är en medicinsk institution, ska den också rapportera till hälsoförvaltningen i provinsen, den autonoma regionen eller kommunen direkt under den centrala regeringen där den är belägen.